新的每周一次註射的胰島素表現出與每日胰島素相似的療效和安全性

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據一項2期臨床試驗顯示,與每日基礎胰島素相比,一種新的每周一次的基礎胰島素註射液表現出相似的療效和安全性,並且低血糖發作率更低。該研究結果將在內分泌學會年會ENDO 2021上發表,該研究比較瞭一種名為基礎胰島素Fc(BIF)的研究藥物與市售長效日用胰島素degludec在2型糖尿病患者中的作用。

資料圖

“這些研究結果表明,BIF作為每周一次的基礎胰島素有希望,可能是胰島素治療的一個進步,”該研究的主要研究者Juan Frias博士說。

Juan表示,每周註射胰島素的次數減少可能會改善胰島素治療的依從性,這可能會導致比每日基礎胰島素更好的患者結果。他補充說,每周一次的劑量也可能會增加2型糖尿病患者開始胰島素治療的意願,當單獨口服藥物不再給予足夠的血糖控制時。

這項為期32周的臨床試驗在399名患者中進行,由禮來公司贊助。所有患者都有2型糖尿病,並且是以前的基礎胰島素與口服抗糖尿病藥物相結合的用戶。

患者被隨機分配到三個治療組中的一個組:以兩種不同的給藥算法(空腹血糖水平的目標不同)之一每周註射一次BIF,或每天註射一次標準的胰島素degludec。接受BIF的患者的空腹血糖目標一個是140mg/dL或更低,另一個是在或低於120mg/dL。胰島素degludec的空腹血糖目標為100mg/dL或更低。

研究人員報告說,與胰島素降糖藥相比,服用BIF的患者實現瞭類似的長期血糖控制,由血紅蛋白A1c測量。數據顯示,研究參與者在研究開始時的平均A1c為8.1%,在研究結束時,BIF的A1c平均改善0.6%,胰島素降糖靈改善0.7%。

此外,BIF的使用使低血糖,或低血糖(小於70mg/dL)的發生率顯著降低。嚴重的未經治療的低血糖癥是一種危險的並發癥,可導致癲癇發作、意識喪失和死亡。Frias說,BIF \"與目前的每日基礎胰島素相比,具有更可預測的作用潛力,這可能是導致低血糖發生率降低的原因。\"

他說,關於安全性,BIF的不良事件譜與胰島素降糖藥的不良事件譜一般相當。“基於我們有希望的數據,已經開始在1型糖尿病患者和其他2型糖尿病患者人群中對BIF進行進一步研究,”Frias說。

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  • 本文由 发表于 2021年3月22日
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